请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。5 [4 W4 h5 H; R, K/ K2 t
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目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
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4 C. W# B- B) H H3 m2 T该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
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9 v( r8 ^: S4 t m0 J6 g* A初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
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8 @; d4 E/ {) C1 d/ [该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。7 N4 h& G E9 p8 K6 W
& l5 M6 ?4 v/ M4 PAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。7 U A; [2 E( X4 z4 X) c" f
& _" N3 L0 i7 i) ZAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。+ i6 T. \7 V) G4 t8 `
' `+ X- D7 d3 p; ~8 B, e* j# KAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”) F" F. u& J& S/ T5 f; `; i) Q
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非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
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